Генерики препаратов прямого действия: эффективно и недорого

medscape.com

ILC2016

Всё началось с того, что один больной категорически заявил, что будет лечиться от гепатита C генерическими препаратами прямого действия, китайского производства, с участием докторов или нет. В результате организовали глобальное клиническое испытание генериков для лечения ВГС, REDEMPTION-1. Промежуточные результаты показывают продлённый вирусный ответ на 4 неделе. Данные представлены на International Liver Congress 2016, слушатели аплодировали. Всего 448 участников, применялись комбинации генерического софосбувира с генерическим ледипасвиром (45,8%), генерическим даклатасвиром (42,6%), генеричским даклатасвиром и оригинальным рибавирином (6,0%), с генерическим ледипасвиром и оригинальным рибавирином (4,7%), с оригинальным рибавирином (0,9%).
В промежуточный анализ попали 236 больных, у которых курс лечения окончен. В общем процент больных с вирусными титрами по нижней границе количественного анализа 99,6%, софосбувир / ледипасвир 99,2%, софосбувир + даклатасвир 100%. Продлённый вирусный ответ к четвёртой неделе (SVR-4) можно было определить у 144 больных, наблюдался 94,4% всего, 93,7% софосбувир / ледипасвир, 97,4% софосбувир / даклатасвир. Безопасность исключительная, среди неблагоприятных эффектов головная боль, усталость, бессонница. У больных с циррозом (компенсированным, три человека), временно развивалась декомпенсация, однако они сумели продолжить лечение. Четыре смерт, все от гепатоцеллюлярной карциномы, один умер до начала лечения, двое вышли из испытания и перешли на паллиативное лечение, один умер до того, как можно было исследовать SVR-4.

В 2004 г. на средства Médecins San Frontières доктор из Камеруна исследовал эффективность генерических препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа. Эффект подтвердился. До этого исследования на генериках жили 500 000 больных с ВИЧ, теперь их 15 млн. Та же история повторяется с вирусным гепатитом C.
Таблица ниже, сравнение стоимости 12 недель лечения генерическими и оригинальными препаратами. (доллары США)

Препарат США Индия
Софосбувир 84000 324
Софосбувир/ледипасвир 94500 615
Даклатасвир 63000 153

В Европе оригинальные препараты подешевле, чем в США, но всё равно гораздо дороже, чем индийские генерики.
Стоимость 12 недельного курса софосбувира в разных странах

Страна Цена (доллары США)
США 84000
Великобритания 53010
Франция 46139
Германия 47139
Канада 44689
Испания 27921
Португалия 27921
Бразилия 6875
Индия (генерик) 324

Цена генериков может быть снижена ещё больше. Если взять за основу экспортную цену активного ингридиента на вес, 12 недельный курс генерика в США может быть 86 долларов для софосбувира, 102 софосбувир / даклатасвир, 222 для софосбувир / ледипасвир. При этом учтены 40% надбавка за приготовление препарата, 0,35 доллара в месяц на упаковку и 50 долларов прибыли.

По medscape.com
International Liver Congress, 13-17 апреля, Барселона, Испания.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *