Пробиотики новорождённым: снижение риска сепсиса на 40%

logo Nature

Где проходило исследование
Где проходило исследование

Большое РКИ в сельской местности в Индии.

Среди вторичных исходов, снижение на 52% местной инфекции, плюс статистически значимое снижение других инфекций.
Pinaki Panigraphy MD из университета Небраски в Омахе с коллегами. Опубликовано на сайте Nature
Применялись «симбиотики» в комбинации, лактобациллы, на 1 доллар США на участника. Со 2-4 дней жизни, семь дней подряд. Наблюдали 60 дней. В группе симбиотиков снижение риска сепсиса новорождённых (комбинированный исход, смерть + сепсис) по сравнению с плацебо на 40% (ОР 0,6б ДИ 0,48-0,74), точнее, 5,4% против 9%, число больных, которых нужно лечить 27 (то есть на одно событие меньше на каждые 27 получавших симбиотик). Иначе говоря профилактика одного случая сепсиса 27 долларов. Авторы ожидали снижение риска на 20%. Поэтому исследование остановили преждевременно.
Хорошая переносимость, шесть случаев вздутия живота (причём пять в группе плацебо).
Смерти: четыре в группе плацебо, шесть в группе симбиотика.

Авторы предлагают предотвращать неонатальный сепсис в развивающихся странах при помощи симбиотиков.

Пока предотвращать сепсис такой нечем.
В редакционном комментарии 
Daniel J.Tancredi PhD из университета Калифорнии в Сакраменто указывает, что снижение относительного риска, учитывая ДИ, от 25 до 50%.
Сокращались все три компонента сепсиса: с положительным посевом, без положительного посева, с инфекцией нижних дыхательных путей, равно как и диареи, инфекции пупочной раны, каковые сепсисом в этом исследовании не считали.

Д-р Tancredi положительно отзывается об исследовании: большое число участников, хорошая организация, двойной слепой контроль, в практическом здравоохранении.

Каждый год от сепсиса гибнет миллион новорождённых на нашей планете. Сепсис на втором месте как причина смерти новорождённых (37%), на первом недоношенность.

Есть и недостатки. Не участвовали дети недоношенные (меньше 35 недель гестации), маловесные (менее 2000 г), среди них риск смерти от сепсиса особенно высок.

Исключили 2506 детей (на 7089 родов за период исследования) с важными причинами заболеваемости / летальности.

Нужны новые клинические испытания, так заканчивается комментарий medscape.com, по которому и сделан этот пересказ.

Авторы не сообщают о конфликте интересов, автор редакционного комментария д-р Tancredi получал деньги от International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics, неприбыльная научная организация.
Источники:
исследование
A randomized synbiotic trial to prevent sepsis among infants in rural India
Pinaki Panigrahi, Sailajanandan Parida, Nimai C. Nanda, Radhanath Satpathy, Lingaraj Pradhan, Dinesh S. Chandel, Lorena Baccaglini, Arjit Mohapatra, Subhranshu S. Mohapatra, Pravas R. Misra, Rama Chaudhry, Hegang H. Chen, Judith A. Johnson, J. Glenn Morris, Nigel Paneth & Ira H. Gewolb
Nature (2017) doi:10.1038/nature23480
Received 14 November 2016 Accepted 07 July 2017 Published online 16 August 2017

Редакционная:

Probiotic prevents infections in newborns
Daniel J. Tangredi

Комментарий.
Привлекательно, но неубедительно. Профилактика сепсиса у не самых больных детей, исключены две с половиной тысячи новорождённых, порядка трети от общего числа. Таким образом профилактикой сепсиса занимались у относительно здоровых новорождённых.
Слишком давно слушаю я сообщения о пользе от пробиотиков (симбиотиков, синбиотиков, пребиотиков) от множества заболеваний, при этом даже при поносе их максимум рекомендуют добавлять в смеси для регидратации, без особой надежды на успех.
Медицине известны простые рекомендации от сложных проблем. Так, в Ланцете публиковалось испытание о профилактике анемии у детей при помощи чугунных котелков (Effect of consumption of food cooked in iron pots on iron status and growth of young children: a randomised trial
Abdulaziz A Adish, PhD, Steven A Esrey, PhD, Theresa W Gyorkos, PhD, Johanne Jean-Baptiste, MSc, Arezoo Rojhani, PhD
The Lancet Volume 353, No. 9154, p712–716, 27 February 1999
Для профилактики сепсиса рекомендовалось мазать новорождённых подсолнечным маслом. Говорят, в развивающихся странах работает.
Emollient therapy for preterm newborn infants – evidence from the developing world
BMC Public Health201313(Suppl 3):S31
https://doi.org/10.1186/1471-2458-13-S3-S31

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *